中國生物技術股份有限公司所屬北京生物制品研究所有限責任公司生產的新型冠狀病毒肺炎滅活疫苗(Vero細胞),已于2020年12月30 日獲得附條件批準上市。新增原液車間也已接受并通過了生物安全認證。為了提高該疫苗的分包裝產能,保障市場供應,北京生物所經批準擬委托成都生物制品研究所有限責任公司進行新冠滅活疫苗部分半成品的分裝、包裝工作。為切實做好大規模生產準備,成都生物所擬對現有車間實施局部改造,以加快解決分包裝產能瓶頸問題。2021年2月5日,受成都生物特委托,協會組織專家對該改造項目工藝布局設計圖紙進行GMP符合性評估。
由于疫苗生產條件的特定要求,其建設工程具有相當難度。專家們對該初設方案進行了詳細分析與評估,提出了可供選擇的多個優化改進方案,并與成都生物所專業團隊進行充分溝通、交流,達成共識。本次評估會對項目的合規性保證,切實加快項目的按期完成,提供了有力的支持。
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