內容一
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新修訂GSP條款基本釋義
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內容二
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新修訂GSP重點條款解析與實施要點——批發部分
1、基本要求——質量管理體系(文件)、組織機構與職責、人員與培訓、設施與設備。
2、過程控制——采購、收貨與驗收、儲存與養護、銷售、出庫、運輸與配送、售后管理。
3、附錄解讀——計算機系統、倉儲溫濕度自動監測、冷藏和冷凍藥品的儲存和運輸、驗證等。
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內容一
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新版GSP的重要條款輔導
1、 新版GSP修訂的總體指導思想和原則
2、 對照新版藥品GSP,企業整改、實施的方法和操作
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內容二
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企業建立質量管理體系基本結構、關鍵要素、運行及其管理
1、新版GSP對質量管理體系文件的要求
2、質量風險管理體系建設的基本原則及關鍵要素
3、企業質量管理體系重新構建項目分析及指導
4、質量管理文件體系更新升級及關鍵業務流程優化實施方案
5、GSP內審和風險評估機制的建立及實施
6、對藥品供貨、購貨單位的質量體系評價原則和實施
7、現代醫藥冷庫的建設與運營管理
8、溫濕度監控系統的配置與管理
9、冷鏈運輸的質量控制與管理
10、驗證管理體系的建設與實施
11、GSP業務流程優化再造及實施方案
12、新版GSP認證管理方法簡介
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內容三
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計算機系統基本配置原則,包括倉儲信息管理系統(WMS)與企業資源計劃系統(ERP)
1、條碼復核和無線揀選技術在物流中心的應用
2、揀選設備(輸送分揀線、電子標簽、RF)在揀貨作業中的應用
3、電子監管碼在現代物流體系中的運用
4、語音揀選技術在醫藥物流中心的運用
5、倉儲管理系統WMS運用以及和ERP、電子標簽、分揀線等對接辦法
6、WMS系統在企業發展第三方醫藥物流業務中的作用
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2021年度四川省藥品生產企業質量受權人
圍繞2021年1月13日NMPA頒布的《藥..關于舉辦2021年度四川省藥品生產企業質
關于舉辦2021年度四川省藥品生產企..關于收取2021年度會費的通知
各會員單位: 在過去的一年里,協..關于舉辦四川省藥品生產企業擬新任質量
各相關企業: 新修訂的《中華人民..協會專家團隊對成都蓉生藥業有限責任公
2020年12月15日、23日受成都蓉生藥..關于做好今冬明春新冠肺炎疫情防控和安
各會員單位: 當前,境外新冠肺..四川省醫藥質協會第六屆六次理事會圓滿
2020年11月29日,四川省醫藥?;?.中藥材種植產業精準扶貧川陜革命老區行
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